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日本国内において、当該製品AK-15122-JFのロットRF8072231の脱血側エクステンションラインが外れ、多量(約1.6L)の血液が漏出するという事故例が1例報告されました。解析の結果、製造時のエクステンションラインの配置不具合に起因にするものと考えられた為、患者様の安全を確保する目的で今回の回収を実施することとした。
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●「アローブラッドアクセスカテーテルセット」
対象製品番号:AK-15122-JF
ロット番号:RF8072231
出荷数量(総計):194本
出荷時期:平成21年3月18日〜平成21年6月5日
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0647